Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
|
Нолипрел (Noliprel)
Навигация: Средства, усиливающие выделительную функцию почек | Диуретические средства | Салуретики
Нолипрел применяется при следующих болезнях:
Описание препарата НОЛИПРЕЛ (Noliprel).
f1СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НОЛИПРЕЛ
табл., № 30 48,72 грн.
Периндоприл 2 мг
Индапамид 0,625 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремний гидрофобный коллоидный.
НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ
табл., № 30 73,31 грн.
Периндоприл 4 мг
Индапамид 1,25 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремний гидрофобный коллоидный.
Препарат содержит периндоприл в форме соли тертбутиламина.
f0 f1ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Нолипрел emdash комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий периндоприл emdash ингибитор АПФ, и индапамид emdash сульфонамидный диуретик. Нолипрел имеет выраженное антигипертензивное действие, снижает систолическое и диастолическое АД. Этот эффект дозозависим. Нолипрел оказывает эффективное действие на протяжении 24 ч. Максимальное антигипертензивное действие препарата развивается на протяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении применения препарата эффекта отмены не наблюдается. Фармакологические эффекты препарата Нолипрелsuper nosupersubобусловлены свойствами каждого компонента в отдельности (периндоприла и индапамида) и их аддитивным действием.
Периндоприл emdash ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Таким образом периндоприл предотвращает образование обладающего сосудосуживающим эффектом ангиотензина II, эндогенного природного вещества, которое является одним из важнейших факторов повышения АД. Периндоприл предотвращает распад брадикинина, эндогенного природного вещества, которое способствует расширению сосудов и уменьшению ОПСС. Применение периндоприла приводит к снижению секреции альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови, уменьшению ОПСС благодаря действию на сосуды мышц и почек. При этом не наблюдается задержки воды и солей в организме и рефлекторной тахикардии. Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повышенное АД. Антигипертензивное действие периндоприла проявляется также у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме крови. Действие периндоприла обусловлено его активным метаболитом emdash периндоприлатом. Периндоприл уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Применение периндоприла приводит к снижению давления наполнения левого и правого желудочков, уменьшению ОПСС, увеличению МОК и улучшению сердечного индекса, существенному улучшению показателей тестов с физической нагрузкой.
Индапамид является сульфонамидным производным, по фармакологическим свойствам близкий к тиазидным диуретикам, и применяется для лечения АГ. Благодаря сложному механизму действия индапамид снижает АД, но не вызывает значительного увеличения диуреза. Индапамид действует на уровне почек и сосудов. Индапамид обладает высокой липофильностью и действует на уровне сосудистой стенки, а именно: изменяет трансмембранный транспорт ионов (в первую очередь кальция), что приводит к снижению тонуса гладких мышц в кровеносных сосудах; стимулирует синтез простагландина E2 и простациклина I2 , который является вазодилататором и ингибитором агрегации тромбоцитов. Все это приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. На уровне почек индапамид уменьшает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте, повышает экскрецию ионов натрия и хлора с мочой, в меньшей степени emdash экскрецию ионов калия и магния, приводя, таким образом, к увеличению диуреза.
Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при использовании в комбинации не изменяются по сравнению с применением каждого компонента в качестве монотерапии.
Периндоприл быстро всасывается после перорального приема. Периндоприл действует через свой активный метаболит emdash периндоприлат. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3endash 4 ч после приема. Антигипертензивное действие имеет периндоприлат, который связывается с АПФ. Период полувыведения связанного с АПФ периндоприлата составляет больше 24 ч, что обеспечивает эффективный 24-часовой контроль АД. Стадия стабильной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня. Периндоприлат выводится с мочой. Выведение периндоприлата уменьшается у лиц пожилого возраста, у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется проводить коррекцию дозы с учетом ее выраженности и клиренса креатинина. Клиренс периндоприла при диализе emdash 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла замедляется также у больных циррозом печени. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Коррекция дозы не требуется.
Индапамид быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1endash 2 ч после однократного приема. Связывание индапамида с белками плазмы крови emdash более 79%. Период полувыведения составляет 14endash 24 ч (в среднем 18 ч). При регулярном применении препарата наступает стадия стабильной концентрации, накопление индапамида не наблюдается. Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов преимущественно с мочой (70%). У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.
f0 f1ПОКАЗАНИЯ: АГ.
f0 f1ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь по 1 таблетке Нолипрела желательно утром перед едой. При необходимости дополнительного контроля доза может быть повышена до 2 таблеток, предпочтительно однократно (утром перед едой), или осуществлен переход на применение препарата Нолипрел Форте по 1 таблетке в сутки (утром перед едой). Максимальная суточная доза Нолипрела emdash 2 таблетки 1 раз в сутки.
Препарат Нолипрел Форте назначают, когда АД недостаточно контролируется ранее назначенным лечением. Максимальная суточная доза Нолипрела Форте emdash 1 таблетка.
f0 f1ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата (периндоприлу или индапамиду), другим ингибиторам АПФ или к сульфонамидам в анамнезе, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гипокалиемия (калий плазмы крови <3,4 ммоль/л), период беременности и кормления грудью, детский возраст. В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата Нолипрел у больных, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью не рекомендуется назначать Нолипрел данной группе пациентов.
f0 f1ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно лечение препаратом хорошо переносится, иногда могут возникать следующие побочные эффекты:
со стороны пищеварительного тракта: запор, сухость в рту, тошнота, боль в области живота, анорексия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко при применении любых ингибиторов АПФ emdash панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови; у пациентов с печеночной недостаточностью возможно возникновение печеночной энцефалопатии;
со стороны респираторной системы: сухой кашель (исчезает после отмены препарата);
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко emdash симптоматическая гипотензия, обморок, боль в области груди, нарушения сердечного ритма;
аллергические реакции: большинство emdash в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергии: макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки; очень редко emdash ангионевротический отек;
со стороны нервной системы: очень редко emdash головная боль, астения, головокружение, нарушения настроения и сна;
со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко emdash судороги и парестезия;
со стороны крови: очень редко при применении ингибиторов АПФ возможны тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, особенно у пациентов после трансплантации почек, у пациентов, которые находятся на гемодиализе;
со стороны лабораторных показателей: возможно возникновение гипокалиемии (в особенности у пациентов из групп риска), гипонатриемии (у пациентов с обезвоживанием организма), возможно повышение уровня мочевины и глюкозы в сыворотке крови, незначительное повышение уровня креатинина в плазме крови и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата, очень редко emdash повышение уровня кальция плазмы крови.
f0 f1ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала приема препарата и в период его применения необходимо проводить мониторинг уровня АД, функции почек (креатинин плазмы крови) и калия в плазме крови, особенно у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат назначать не рекомендуется. Пациенты с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не нуждаются в коррекции дозы. Если во время применения препарата у больного с АГ возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, применение Нолипрела необходимо прекратить с возможностью возобновления лечения после нормализации показателей. Таким пациентам необходимо проводить мониторинг уровня калия и креатинина в плазме крови через 2 нед от начала лечения и каждые 2 мес в период терапевтической стабилизации. Почечная недостаточность может возникнуть у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с почечной недостаточностью в анамнезе, включая пациентов со стенозом почечной артерии.
До начала приема препарата и во время его применения необходимо контролировать водно-электролитный баланс. Риск развития внезапной артериальной гипотензии возрастает у больных с гипонатриемией (гиповолемией), которые могут возникнуть в результате соблюдения бессолевой диеты, диареи, рвоты, продолжительного применения диуретиков или у пациентов со стенозом почечной артерии, сердечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста. В случае возникновения гиповолемии целесообразно компенсировать потерю жидкости и солей. Транзиторная артериальная гипотензия не является причиной отмены препарата. После компенсации нарушений водно-электролитного баланса лечение продолжают, назначая препарат в сниженной дозе, или один из компонентов препарата.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом, почечной недостаточностью или у пациентов, которые принимают диуретики дополнительно. У этих больных возможно развитие гипокалиемии.
В случае повышения уровня кальция плазмы крови необходимо провести дополнительное обследование и исключить наличие у больного гиперпаратиреоза.
Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его применения возможно появление сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости можно продолжить лечение.
Пациентам с сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по NYHA), больным реноваскулярной гипертензией (в том числе пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки), инсулинзависимым сахарным диабетом рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. С осторожностью назначают больным с циррозом печени.
У пациентов с гиперурикемией возможно усиление приступов подагры.
Пациентам пожилого возраста назначают по 1 таблетке препарата в сутки. Особого внимания требуют пациенты с ИБС и цереброваскулярными нарушениями, у которых риск возникновения внезапной гипотензии выше.
Если больному планируется проведение хирургического вмешательства, необходимо предупредить анестезиолога о применении пациентом препарата Нолипрел.
Во время применения препарата Нолипрел возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов (что обусловлено содержанием индапамида).
В связи с отсутствием исследований относительно использования препарата у больных, находящихся на диализе, не рекомендуется назначать Нолипрел этой группе пациентов.
Не рекомендуется назначать препарат детям.
Нолипрелsuper nosupersubне влияет на психомоторные реакции; влияние на способность к управлению автотранспортом и к работе с разными механизмами возможно только в случае внезапного снижения АД.
f0 f1ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует учитывать, что Нолипрел emdash комбинированный препарат, поэтому для общей оценки возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами необходимо принимать во внимание возможность взаимодействия каждого из компонентов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие снижения экскреции лития) и появление симптомов передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови.
Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата Нолипрел. Необходимо проводить мониторинг АД и функции почек.
Системные НПВП (особенно индометацин), салицилаты в высоких дозах могут вызвать снижение антигипертензивного действия препарата и возникновение ОПН, особенно у пациентов с обезвоживанием. Необходимо контролировать функцию почек и рекомендовать пациенту потребление достаточного количества жидкости.
При одновременном назначении с препаратами, способными вызывать гипокалиемию (амфотерицин, глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику), необходимо контролировать содержимое калия в плазме крови.
Тетракозактид и ГКС (системного действия) уменьшают гипотензивное действие препарата Нолипрел за счет задержки воды и ионов натрия в организме под влиянием ГКС.
Существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы крови и ЭКГ-контроль.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) возможно развитие гипокалиемии у больных сахарным диабетом, или у пациентов с почечной недостаточностью emdash гиперкалиемии.
Антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, амиодарон, дизопирамид, бретилий, соталол) повышают риск развития тахикардии по типу «пируэт». Необходимо проводить контроль уровня калия и интервала Qendash T.
При одновременном назначении метформина возможно возникновение молочнокислого ацидоза вследствие развития почечной недостаточности.
В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, повышается риск развития почечной недостаточности при назначении йодконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения последних.
При одновременном назначении трициклических антидепрессантов (имипрамин) наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
При назначении с солями кальция возможно возникновение гиперкальциемии.
При назначении с циклоспорином возможно повышение концентрации креатинина плазмы крови, гиперкалиемия.
При одновременном назначении с эстрогенами за счет задержки жидкости в организме возможно уменьшение антигипертензивного действия препарата.
Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты и системные ГКС могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.
Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном назначении других антигипертензивных средств.
f0 f1ПЕРЕДОЗИРОВКА: чаще всего проявляется артериальной гипотензией, а также тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией до анурии (вследствие гиповолемии), нарушениями водно-электролитного баланса. Показано промывание ЖКТ, назначение активированного угля, возобновление водно-электролитного баланса в условиях стационара. В случае тяжелой гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Проводят симптоматическую терапию. Периндоприлат удаляется из организма при гемодиализе.
f0 f1УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.f0
|