Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
|
Кабивен периферический (Kabiven™ peripheral)
Навигация: Средства, действующие преимущественно в области чувствительных (афферентных) нервных окончаний | Отхаркивающие средства | Муколитические препараты
Кабивен периферический применяется при следующих болезнях:
Описание препарата КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ (Kabiven™ peripheral)
Состав и форма выпуска: Кабивен™ центральный
Эмульсия для инфузий 1 трехкамерный пластиковый контейнер
состав см. табл. 1
lineТаблица 1
trowdclbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x4964clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x6104clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x7184clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x8264clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x9360Объем контейнера, мл
Эмульсия 2566 2053 1540 1026
Состав, мл
Глюкоза (Глюкоза 19%) 1316 1053 790 526
Вамин 18 Новум 750 600 450 300
Интралипид 20% 500 400 300 200
Энергетическая ценность, ккал 2300 1900 1400 900
Активные компоненты, г
очищенное соевое масло 100 80 60 40
глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) 275 (250) 220 (200) 165 (150) 110 (100)
аланин 12,0 9,6 7,2 4,8
аргинин 8,5 6,8 5,1 3,4
аспарагиновая кислота 2,6 2,0 1,5 1,0
валин 5,5 4,4 3,3 2,2
гистидин 5,1 4,1 3,1 2
глицин 5,9 4,7 3,6 2,4
глутаминовая кислота 4,2 3,4 2,5 1,7
изолейцин 4,2 3,4 2,5 1,7
лейцин 5,9 4,7 3,6 2,4
лизина гидрохлорид (лизин) 8,5 (6,8) 6,8 (5,4) 5,1 (4,1) 3,4 (2,7)
метионин 4,2 3,4 2,5 1,7
пролин 5,1 4,1 3,1 2,0
серин 3,4 2,7 2,0 1,4
тирозин 0,17 0,14 0,1 0,07
треонин 4,2 3,4 2,5 1,7
триптофан 1,4 1,1 0,86 0,57
фенилаланин 5,9 4,7 3,6 2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) 0,74 (0,56) 0,59 (0,44) 0,44 (0,33) 0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный) 3,8 3,0 2,3 1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) 2,5 (1,2) 2,0 (0,96) 1,5 (0,72) 0,99 (0,48)
калия хлорид 4,5 3,6 2,7 1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) 6,1 (3,7) 4,9 (2,9) 3,7 (2,2) 2,5 (1,5)
Содержание, г
аминокислоты 85 68 51 34
азот 13,5 10,8 8,1 5,4
жиры 100 80 60 40
углеводы (глюкоза безводная) 250 200 150 100
Энергетическая ценность, ккал
всего 2300 1900 1400 900
небелковая 2000 1600 1200 800
Электролиты, ммоль
натрий 80 64 48 32
калий 60 48 36 24
магний 10 8 6 4
кальций 5 4 3 2
фосфат 25 20 15 10
сульфат 10 8 6 4
хлорид 116 93 70 46
ацетат 97 78 58 39
Осмоляльностьоколо 1230 мосмоль/кг воды
Осмолярностьоколо 1060 мосмоль/л
pHпримерно 5,6
в трехкамерном пластиковом контейнере, (снабженном двумя портами) по 1026, 1540 , 2053 и 2566 мл; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).line
Кабивен™ периферический
Эмульсия для инфузий 1 контейнер пластиковый
состав см. табл. 2
lineТаблица 2
trowdtrleft16clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x5760clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x7020clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x8100clbrdrtbrdrw15brdrsclbrdrlbrdrw15brdrsclbrdrbbrdrw15brdrsclbrdrrbrdrw15brdrs x9376Объем контейнера, мл
Эмульсия 2400 1920 1440
Состав, мл
Глюкоза 11% 1475 1180 885
Вамин 18 Новум 500 400 300
Интралипид 20% 425 340 255
Энергетическая ценность, ккал 1700 1400 1000
Активные компоненты, г
очищенное соевое масло 85 68 51
очищенные яичные фосфолипиды 5,1 4,1 3,1
глицерол (безводный) 9,4 7,5 5,6
глюкозы моногидрат (глюкоза безводная) 178 (162) 143 (130) 107 (97)
аланин 8,0 6,4 4,8
аргинин 5,6 4,5 3,4
аспарагиновая кислота 1,7 1,4 1.0
валин 3,6 2,9 2,2
гистидин 3,4 2,7 2,0
глицин 4,0 3,2 2,4
глутаминовая кислота 2,8 2,2 1,7
изолейцин 2,8 2,2 1,7
лейцин 4,0 3,2 2,4
лизина гидрохлорид (лизин) 5,6 (4,5) 4,5 (3,6) 3,4 (2,7)
метионин 2,8 2,2 1,7
пролин 3,4 2,7 2,0
серин 2,2 1,8 1,4
тирозин 0,12 0,092 0,069
треонин 2,8 2,2 1,7
триптофан 0,95 0,76 0,57
фенилаланин 4,0 3,2 2,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид) 0,49 (0,37) 0,39 (0,30) 0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный) 2,5 2,0 1,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат) 1,6 (0,8) 1,3 (0,64) 0,99 (0,48)
калия хлорид 3,0 2,4 1,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат) 4,1 (2,4) 3,3 (2,0) 2,5 (1,5)
Содержание, г
аминокислоты 57 45 34
азот 9,0 7,2 5,4
жиры 85 68 51
углеводы (глюкоза безводная) 162 130 97
Энергетическая ценность, ккал
всего 1700 1400 1000
небелковая 1500 1200 900
Электролиты, ммоль
натрий 53 43 32
калий 40 32 24
магний 6,7 5,3 4
кальций 3,3 2,7 2
фосфат 18 14 11
сульфат 6,7 5,3 4
хлорид 78 62 47
ацетат 65 52 39
Осмолярностьоколо 830 мосмоль/кг воды
Осмолярностьоколо 750 мосм/л
pH 5,4-5,8
в трехкамерном пластиковом контейнере по 1440, 1920 и 2400 мл; помещенном в наружный пластиковый мешок; в коробке картонной 2 или 4 мешка (для стационаров).
Описание лекарственной формы: Глюкоза 11 или 19% - бесцветная прозрачная жидкость;lineВамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор;lineИнтралипид - гомогенная эмульсия белого цвета.lineКабивен™ центральный (смесь): при смешивании содержимого трех камер - белая гомогенная эмульсия.lineКабивен™ периферический (смесь): при смешивании содержимого трех камер - белая гомогенная эмульсия.
Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика: Жировая эмульсия. Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут.lineАминокислоты и электролиты. Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, принципиально такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.lineГлюкоза. Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Фармакодинамика: Фармакологические свойства препарата определяются его составом.lineВамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, лор-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.lineГлюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой для метаболизма аминокислот.lineИнтралипид 20% содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.lineИнтралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
Показания: Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания: Гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата, выраженная гиперлипидемия, выраженная печеночная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, острая фаза шока, гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч, патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов, общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома), гемофагоцитарный синдром.lineС осторожностью: нарушение метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса, метаболический ацидоз, повышенная осмолярность крови, необходимость в плазмозамещающей терапии, тенденция к задержке электролитов.
Применение при беременности и кормлении грудью: Специальных исследований безопасности Кабивена™ центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Назначение Кабивена™ центрального беременным и кормящим женщинам возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия: Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница); изменения дыхания (тахипноэ) и артериальная гипер- или гипотензия; повышение активности ферментов печени, гемолиз, ретикулоцитоз, абдоминальные боли, головная боль, приапизм.
Взаимодействие: Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем - к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.lineИнсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.lineВитамин К1 , содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.lineКабивен™ центральный можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид™ взрослый и Виталипид™ детский; Солувит™; Аддамель™, Дипептивенsuper®nosupersub .lineСмешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
Передозировка: Симптомы: развитие синдрома жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома).lineЭто состояние также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.lineЛечение: прекращение инфузии липидов.
Способ применения и дозы: В/в, капельно.lineКабивен™ центральныйlineТолько в центральные вены.lineДозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.lineКабивен™ центральный выпускается в мешках 4 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.lineДозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.lineУ больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.lineУ пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут, что соответствует 27-40 мл Кабивена™ центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1-0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.lineМаксимальная суточная доза взрослым - 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольший размер - 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.lineДетям дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально - до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым. Детям до 2 лет Кабивен™ центральный может применяться при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин.lineСкорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ центрального составляет 12-24 ч.lineВведение Кабивена™ центрального можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности.lineКабивен™ периферическийlineВ центральные и периферические вены.lineДозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.lineКабивен™ периферический выпускается в мешках 3 размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.lineДозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.lineУ больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.lineУ пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут (это соответствует 40 мл/кг/сут).lineУ пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,1-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена™ периферического на 1 кг массы тела в сутки.lineМаксимальная суточная доза взрослым - 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г глюкозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.lineДетям инфузию (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз - 14-28 мл/кг/сут, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы (0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг, соответственно), затем дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально - до 40 мл/кг/сут. Детям старше 10 лет применяют такие же дозы, как и взрослым.lineСкорость инфузии. Скорость инфузии Кабивена™ периферического не должна превышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена™ периферического составляет 12-24 ч.
Особые указания: Растворы Кабивена™ центрального имеют осмолярность 1060 мосм/л и поэтому не предназначены для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей (опасность развития тромбофлебита); растворы Кабивена™ периферического с осмолярностью 750 мосм/л можно вводить в центральные и периферические вены.lineПри введении препаратов больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.lineПри применении препаратов следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.lineСледует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.lineНарушения электролитного и водного баланса (например аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) необходимо корректировать до начала инфузии. В начале любой в/в инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным.lineПоскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.lineНеобходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-щелочное состояние и активность ферментов печени.lineПри длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данных препаратах отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид™ взрослый или Виталипид™ детский, Солувит™, Аддамель™.lineПри появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.lineНаличие липидов в Кабивене™ центральном или периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 ч.lineВ/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У резко истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно, с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.lineКабивен™ центральный или периферический не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.lineБольным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.lineВенозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.lineЛюбые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.lineИнструкция по использованию трехкамерного мешкаlineСнимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.lineБольшими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.lineАналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.lineПри необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.lineПоложите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.lineСнимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.lineПоложите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.lineПовесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.lineДругой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.lineРаздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена™ центрального или периферического невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент препаратов может применяться самостоятельно.
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
|