Рисдонал (Risdonal)

Навигация: Средства, регулирующие метаболические процессы | Гормоны, их аналоги и антигормональные препараты | Препараты женских половых гормонов и их синтетические аналоги

Рисдонал применяется при следующих болезнях:

Описание препарата

РИСДОНАЛ (Risdonal)

Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

рисперидон 1 мг; 2 мг ; 3 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат, титана диоксид; гидроксипропилцеллюлоза; краситель желто-оранжевый Е110 (табл. 2 мг); краситель хинолин желтый Е104 (табл. 3 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

f1Описание лекарственной формы: Таблетки 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.lineТаблетки 2 мг: желтовато-оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.lineТаблетки 3 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

f0 f1Характеристика: Селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотонинергическим 5-НТ₂ - и дофаминергическим D₂ -рецепторам.

f0 f1Фармакологическое действие: Антипсихотическое, седативное, противорвотное, гипотермическое.

f0 f1Фармакокинетика: При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Csub maxnosupersub в плазме крови наблюдается через 1endash 2 ч. Рисперидон подвергается метаболизму с участием цитохрома P450 IID6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с Tsub 1/2nosupersub около 3 ч. Установлено, что Tsub 1/2nosupersub 9-гидроксирисперидона составляет 24 ч. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидроксирисперидона в большинстве случаев достигается через 3endash 4 дня после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1endash 2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и кислым альфа₁ -гликопротеином. Фракция рисперидона и 9-гидроксирисперидона, которая связана белком плазмы, составляет 88 и 77% соответственно. Выводится почками emdash 70% (из них 35endash 45% в виде фармакологически активной фракции) и с желчью emdash 14%. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активной антипсихотической фракции в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и больных с недостаточной функцией почек.

f0 f1Фармакодинамика: Связывается также с u945?₁ -адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H₁ -гистаминергическими и u945?₂ -адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂ -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие emdash блокадой дофаминовых D₂ -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие emdash блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

f0 f1Показания: Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой.lineАффективные расстройства при различных психических заболеваниях.lineПоведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.lineВ качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.lineВ качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

f0 f1Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации.lineС осторожностью emdash заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию); злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию); состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

f0 f1Применение при беременности и кормлении грудью: Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, следует прекратить грудное вскармливание.

f0 f1Побочные действия: Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда emdash сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко emdash экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.lineСо стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.lineСо стороны сердечно-сосудистой системы: иногда emdash ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.lineСо стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.lineСо стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.lineСо стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.lineСо стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.lineАллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.lineПрочие: артралгия.

f0 f1Взаимодействие: С учетом того, что рисперидон оказывает действие, в первую очередь, на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.lineРисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.lineКлозапин снижает клиренс рисперидона.lineПри использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме (аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов).lineФенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые u946?-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.lineФлуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме и, в меньшей степени, концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.lineПри применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.lineГипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

f0 f1Передозировка: Симптомы: сонливость, проявление седативного эффекта, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях emdash удлинение интервала QT.lineЛечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.lineДля своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

f0 f1Способ применения и дозы: Внутрь.lineШизофрения. Взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза emdash 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальная доза emdash 4endash 6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.lineПожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза emdash 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1endash 2 мг 2 раза в сутки.lineЗлоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза emdash 2endash 4 мг.lineПоведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза emdash по 0,25 мг на прием 2 раза в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза emdash 0,5 мг 2 раза в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день.lineМании при биполярных расстройствах: рекомендованная начальная доза emdash 2 мг в день за 1 прием. При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза emdash 2endash 6 мг/сут.lineРасстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития. Пациентам с массой тела 50 кг и более: рекомендованная начальная доза emdash 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза emdash 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.lineПациентам с массой тела менее 50 кг: рекомендованная начальная доза emdash 0,25 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза emdash 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.lineДлительный прием Рисдонала у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.lineПрименение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

f0 f1Особые указания: Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС.lineВ связи с u945?-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»).lineВозникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.lineПри отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена.lineПациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.lineВо время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.

f0 f1Срок годности: 3 года

f0 f1Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15endash 25 °Cf0

AptekaGid.Ru - Ваш гид по аптекам и поликлиникам!
Политика обработки персональных данных
© 2009-2024 Копирование информации без активной ссылки на сайт запрещено.

Москва

Санкт-Петербург

Новосибирск

Справочник лекарств

Справочник болезней

Рисдонал (Risdonal)

Описание препарата