Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
|
НовоСэвен (NovoSeven)
НовоСэвен применяется при следующих болезнях:
НовоСэвен имеет и другие названия. Возможные названия данного лекарственного препарата:
Эптаког альфа (активированный)
| Eptacog alfa (activated)
| |
Описание препарата НОВОСЭВЕН (NovoSeven)
kerning0 Синонимf1 : Эптаког альфа (активированный)f0 ,f1 Eptacog alfa (activated)f0 .f1
f0 f1Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эптакога альфа (активированный рекомбинантный фактор коагуляции VIIа) 1,2; 2,4 или 4,8 мг (соответственно 60, 120 или 240 единиц коагуляции по международному стандарту FVIIa 89/688 emdash КЕД; 1 KEД соответствует 1000 МЕ); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 2,2; 4,3 и 8,5 мл, соответственно, стерильной иглой для смешивания, стерильным одноразовым шприцем для смешивания и введения, стерильной системой для переливания и 2 спиртовыми тампонами, в коробке 1 комплект.
f0 f1Фармакологическое действие: Гемостатическое.lineАктивирует свертывающую систему крови.
f0 f1Показания: Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX).
f0 f1Противопоказания: Гиперчувствительность к белкам мышей, хомячков или коров.
f0 f1Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности emdash только в случае явной необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
f0 f1Побочные действия: В редких случаях emdash жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях emdash уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда).
f0 f1Способ применения и дозы: В/в в виде болюсной инъекции (2endash 5 мин). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний в диапазоне 3endash 6 КЕД (60endash 120 мкг)/кг; рекомендуемая начальная доза emdash 4,5 KEД (90 мкг)/кг. Интервал между введениями и продолжительность лечения зависят от тяжести кровотечения, наличия ингибиторов и требуемого уровня фактора VII. При сильных кровотечениях или после больших операций лечение может длиться до 2endash 3 нед.lineРаствор для инъекций готовят в асептических условиях. Перед разведением порошок и растворитель нагревают до комнатной температуры (но не выше 37 °C), растворение производят следуя приложенной к препарату инструкции. Введение следует осуществлять сразу же после разведения, если раствор не используется сразу, ответственность за длительность и условия хранения лежит на пользователе. После разведения препарат можно использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре 2endash 8 °C. Нельзя использовать раствор при наличии в нем нерастворенных частиц.
f0 f1Меры предосторожности: Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия.lineСледует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного).lineНе следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.
f0 f1Особые указания: При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.
f0 f1Срок годности: 3 года. После приготовления не хранится
f0 f1Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2endash 8 °C (не замораживать). Не хранить растворенный препарат в пластиковых шприцах, не подвергать действию солнечных лучей.kerning36f0
|