Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
|
Инфликсимаб (Infliximab)
Инфликсимаб применяется при следующих болезнях:
Инфликсимаб имеет и другие названия. Возможные названия данного лекарственного препарата:
Описание препарата ИНФЛИКСИМАБ (Infliximab)
Синоним: Ремикейд, Remicade
f1Характеристика: Химерные мышино-человеческие IgG1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.
f0 f1Фармакология: Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.lineОбладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембран-ассоциированной формами человеческого ФНО-альфа, снижая его функциональную активность. Предполагается, что уменьшение содержания ФНО-альфа может модулировать апоптоз синовиальных клеток и тормозить синовиальную гиперплазию. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкинаu8722?1 (ИЛu8722?1), интерлейкинаu8722?6 (ИЛu8722?6), интерлейкинаu8722?8 (ИЛu8722?8), моноцитарного хемоатрактантного белкаu8722?1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и др. индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии emdash ICAMu8722?1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия (Е.Л. Насонов, 2000).lineПоказана эффективность инфликсимаба при серонегативных спондилоартропатиях (анкилозирующий спондилоартрит, полиартикулярный псориатический артрит) и болезни Крона (Е.Л.Насонов, 2001).lineЭлиминирует из организма в течение 6 мес.
f0 f1Применение: Ревматоидный артрит (активная форма), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); болезнь Крона (активная форма), в т.ч. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.
f0 f1Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. мышиным белкам), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.
f0 f1Ограничения к применению: Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не определены).
f0 f1Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
f0 f1Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: 1endash 10% emdash головная боль, головокружение; 0,1endash 1% emdash депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит, периорбитальный отек.lineСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1endash 10% emdash приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, брадикардия, сердцебиение, аритмия, спазм сосудов, нарушение периферического кровообращения, тромбофлебит, обморок; 0,1endash 1% emdash анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.lineСо стороны респираторной системы: 0,1endash 10% emdash синусит, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит, одышка, отек легких.lineСо стороны органов ЖКТ: 0,1endash 10% emdash хейлит, тошнота, диарея или запор, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.lineСо стороны мочеполовой системы: 0,1endash 1% emdash инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), вагинит, отеки.lineСо стороны кожных покровов: 0,1endash 10% emdash потливость, сухость кожи, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь.lineАллергические реакции: 0,1endash 10% emdash сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм и др. аллергические проявления.lineПрочие: 0,1endash 10% emdash развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания), усталость, инфузионный и болевой синдром (в т.ч. боль в груди, животе); 0,1endash 1% emdash миалгия, артралгия, образование аутоантител, волчаночноподобный синдром, реакции в месте инъекции.
f0 f1Взаимодействие: Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.
f0 f1Передозировка: Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.
f0 f1Способ применения и дозы: В/в, со скоростью не более 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: в разовой дозе 3 мг/кг, затем через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед (общее число введений emdash 5endash 6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (активная форма): 5 мг/кг однократно; при образовании свищей emdash 5 мг/кг, затем повторно через 2 нед и 6 нед после первого введения. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.
f0 f1Меры предосторожности: До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.f0
|