Ваш гид по аптекам и лекарствам в России
Аптеки Москвы | Поликлиники Москвы | Аптеки Санкт-Петербурга | Лекарства | Болезни

Москва

Санкт-Петербург

Новосибирск

Справочник лекарств

Справочник болезней

Спирива (Spiriva)

Спирива применяется при следующих болезнях:

Спирива имеет и другие названия. Возможные названия данного лекарственного препарата:

Тиотропия бромид
Tiotropium bromide

Описание препарата

СПИРИВА (Spiriva)



Синоним: Тиотропия бромид, Tiotropium bromide



Состав и форма выпуска: Капсулы с порошком для ингаляций 1 капс., тиотропия бромид 18 мкг (что соответствует 22,5 мкг тиотропия бромида моногидрата), вспомогательные вещества: моногидрат лактозы

f1в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 6 упаковок в комплекте с ингалятором ХандиХалер или без ингалятора.

f0 f1Описание лекарственной формы: Твердые желатиновые капсулы светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные.lineСодержимое капсул emdash белый порошок.

f0 f1Фармакологическое действие: Холинолитическое, бронходилатирующее.lineРезультатом ингибирования М3 -рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Высокое сродство к М3 -рецепторам и медленная диссоциация от них обусловливают выраженное и продолжительное бронходилатирующее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

f0 f1Фармакокинетика: При ингаляционном способе введения абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19,5%, что обеспечивает высокие концентрации в легких и незначительное воздействие на организм в целом. Исходя из химической структуры (четвертичное аммониевое соединение), тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия бромида. Csub maxnosupersub после ингаляции порошка в дозе 18 мкг достигается через 5 мин и составляет у пациентов с ХОБЛ 17endash 19 пг/мл, равновесная концентрация в плазме3endash 4 пг/мл . Связывание с белками плазмы 72%, объем распределения emdash 32 л/кг. Не проникает через ГЭБ.lineБиотрансформация незначительна, что подтверждается тем, что после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам в моче обнаруживается 74% неизмененного тиотропия. Тиотропий расщепляется неферментативным способом до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами. Даже в сверхвысоких дозах тиотропий не игибирует цитохром Р450, 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А в микросомах печени человека.lineПосле ингаляции терминальный Tsub 1/2nosupersub составляет 5endash 6 дней, выводится почками (14% дозы), оставшаяся (неабсорбировавшаяся в кишечнике) часть emdash с калом.

f0 f1Фармакодинамика: Бронходилатирующий эффект является следствием местного, а не системного действия, зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. В исследованиях было показано, что препарат значительно увеличивает функцию легких (объем форсированного выдоха за 1 с) и жизненную емкость легких спустя 30 мин после однократной дозы на протяжении 24 ч. Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение первой недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Оценка бронходилатирующего эффекта на протяжении года не выявила проявления толерантности. Препарат уменьшает число обострений ХОБЛ, увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо, улучшает качество жизни на протяжении всего периода лечения, уменьшает число случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ и увеличивает время до момента первой госпитализации.

f0 f1Показания: В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

f0 f1Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину или его производным, например, ипратропию или окситропию), I триместр беременности, возраст до 18 лет.

f0 f1Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности. В остальные сроки беременности и при грудном вскармливании emdash только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или младенца.

f0 f1Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту (обычно легкой степени выраженности, часто исчезает при продолжении лечения), запор.lineСо стороны респираторной системы: кашель, местное раздражение, возможно развитие бронхоспазма, также как и при приеме других ингаляционных средств.lineПрочие: тахикардия, затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), ангионевротический отек, нечеткое зрение, острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

f0 f1Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное применение с другими антихолинергическими средствами.lineВозможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, emdash симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.

f0 f1Передозировка: Симптомы: возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС.lineЛечение: симптоматическая терапия.

f0 f1Способ применения и дозы: Ингаляционно с помощью прибора ХандиХалер, по 1 капс. в сутки в одно и то же время. Капсулы не следует глотать.lineПожилые люди, пациенты с нарушенной функцией почек или печени могут применять препарат в рекомендуемых дозах.lineИнструкция по применению прибора ХандиХалерlineПрибор ХандиХалер был специально разработан для Спиривы, используется в течение 1 года. Не следует использовать его для приема других медикаментов.lineПрибор ХандиХалер включает в себя:line 1) пылезащитный колпачок;line 2) мундштук;line 3) основание;line 4) прокалывающую кнопку;line 5) центральную камеру.lineИспользование прибора ХандиХалерlineОткрыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх.lineЗатем открыть мундштук.lineДостать капсулу Спиривы из блистера (непосредственно перед использованием) и положить ее в центральную камеру. Не имеет значение, какой стороной капсула помещается в камеру.lineПлотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.lineДержа ХандиХалер мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку 1 раз до конца и затем отпустить. Таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.lineНеобходимо сделать полный выдох, не выдыхая в мундштук, затем взять ХандиХалер в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука. Держа голову прямо, вдыхать медленно и глубоко, но в тоже время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы. Сделать глубокий вдох; затем задержать дыхание до ощущения дискомфорта, одновременно вынимая ХандиХалер из рта. Продолжить дыхание спокойно.lineПовторить процедуру для полного опустошения капсулы.lineСнова открыть мундштук. Достать и выбросить использованную капсулу.lineЗакрыть мундштук и пылезащитный колпачок.lineЧистку ХандиХалера проводить 1 раз в месяц.lineОткрыть мундштук и пылезащитный колпачок. Затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. ХандиХалер протереть бумажным полотенцем и с открытыми мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить высыхать на воздухе в течение 24 ч. После чистки прибора согласно инструкции он готов к следующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.lineВскрытие блистераlineОтделить полоску блистера.lineВскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна.lineДостать капсулу.lineНи в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, т.е. действию солнечных лучей и др.

f0 f1Меры предосторожности: Необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающих препарат в комбинации с другими препаратами, эксретирующимися, в основном, почками.lineС осторожностью назначают больным с узкоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

f0 f1Особые указания: Препарат нельзя использовать в качестве средства начальной терапии при острых приступах бронхоспазма (то есть в неотложных случаях).lineКак и при использовании других ингаляционных лекарственных препаратов, после ингаляции возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности.lineНе следует допускать попадания порошка в глаза.lineПрепарат должен применяться только с устройством ХандиХалер.

f0 f1Срок годности: 24 мес

f0 f1Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не подвергать замораживанию.
AptekaGid.Ru - Ваш гид по аптекам и поликлиникам!
Политика обработки персональных данных
© 2009-2024 Копирование информации без активной ссылки на сайт запрещено.